全省首个医疗器械生产企业共享资源试点落地嘉兴

　　日前，省药监局批复同意在嘉兴微创医疗产业园内开展共享基础设施及测试资源试点工作。这也标志着嘉兴成为全省首个开展医疗器械生产企业基础设施及测试资源共享试点的城市，此举将大大降低企业成本，促进软硬件资源合理配置。

　　一次思想观念的大解放，为嘉兴医疗器械生产企业带来实实在在的利好。市市场监管局医疗器械监管处处长张国群说，根据传统做法，医疗器械生产企业应该独立设置生产、检验、技术部门和人员以及其它辅助设施(如制水、空调系统等)，并建立质量管理体系保证其有效运行。资源共享试点，对子公司相对集中的集团公司而言，实现了一套硬件设备、一个检测部门、一套质量管理体系为若干子公司服务，不仅大大节省了企业的硬件投入，同时减少了管理成本，保障了成品质量。

　　“园区内现有我们3家子公司，放在以前，每有企业进来，按照有关规定，都要各自配有相关实验室、检验检测设备等基础设施，但家家都自建，难免会规模小，力量分散，也难以更好提升检测能力。”嘉兴微创医疗产业园负责人阙亦云坦言，成为共享资源试点后，园区内企业可以在各子公司间共享现有纯化水(气)系统、实验室、检验检测设备等基础设施，这对于企业来说，无疑有利于进一步优化资源配置，避免资源浪费和重复建设，也很大程度上会降低企业成本，从而激发企业创新积极性，提升企业核心竞争力。