日前,记者从区市场监管局获悉,南湖区已全面完成2019年省医疗器械抽检工作任务。
在抽样前,区市场监管局对被抽样单位开展监督检查,核查其生产经营使用单位的资质及产品来源。同时,还注重结合医疗器械生产经营管理情况,对相关规定进行讲解,加深经营者对法规条文的理解和掌握。抽检开始后,区市场监管局严格按照《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》有关抽样程序、规范和要求,组织开展抽样工作,索取相关资料,并随样品、抽样记录及凭证一并封存寄送至承检机构。
据悉,本次省医疗器械抽检的产品为气管插管、手术刀片、助听器、外科缝线、医用脱脂纱布、义齿用镍铬烤瓷合金等6个产品共7批次,涉及南湖区医疗器械生产、经营及使用单位7家。区市场监管局相关负责人表示,年度抽检可以发挥检查和监督抽样的综合效应,进一步提升医疗器械质量管理整体水平,做到日常监管与服务工作的“无缝衔接”。
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